Hastane, eczane ve tıbbi depolarda ilaç güvenliği için kritik ortam takibi.
GMP ve FDA 21 CFR Part 11 uyumlu profesyonel çözüm.
İlaç ve tıbbi malzeme güvenliği için kritik kontrol noktaları
Sağlık Bakanlığı İyi Eczacılık Uygulamaları Kılavuzu (GEP) ve İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kapsamında ilaç depolama koşullarının sürekli izlenmesi ve kayıt altına alınması zorunludur.
Aşılar, biyolojik ürünler ve birçok reçeteli ilaç 2-8°C aralığında saklanmalıdır. Bu aralığın dışına çıkıldığında ürün etkinliğini kaybeder ve kullanılamaz hale gelir.
Sıcaklık sapması nedeniyle bozulan ilaçlar ve aşılar geri dönüşü olmayan maddi kayıplara neden olur. Özellikle onkoloji ilaçlarında bu kayıplar yüzbinlerce TL'ye ulaşabilir.
Yanlış saklanan ilaçların kullanımı hasta sağlığını tehlikeye atar. Tedavi etkinliği azalır, yan etkiler artabilir. Etik ve hukuki sorumluluk doğurur.
SGK, İl Sağlık Müdürlüğü ve akreditasyon kuruluşları denetimlerinde ortam izleme kayıtları talep edilir. Kayıt tutulmaması cezai yaptırımlara neden olur.
Manuel kontroller kesintisiz yapılamaz, gece ve hafta sonları takip edilemez. Arıza anında müdahale gecikmesi ürün kayıplarına yol açar.
Otomatik 7/24 izleme, anlık alarm bildirimleri, GMP uyumlu raporlama ve yasal düzenlemelere tam uyum sağlayan profesyonel sistem. İlaç güvenliğinizi garantiye alın, denetimlerden başarıyla geçin.
GMP, GDP, FDA ve AABB standartlarına tam uyumlu profesyonel sistem
İyi Üretim Uygulamaları (Good Manufacturing Practice) standartlarına uygun elektronik kayıt tutma. Tüm veriler tarih-saat damgalı, değiştirilemez formatta saklanır.
Elektronik kayıtlar ve elektronik imzalar için FDA düzenlemesine tam uyum. Audit trail (denetim izi) özelliği ile tüm işlemler kayıt altında.
±0.3°C doğrulukta ölçüm yapan kalibre edilmiş sensörler. DIN EN 12830 standardına uygun. 2-8°C aralığında özel alarm konfigürasyonu.
SMS, e-posta, mobil push bildirim, sesli arama ve WhatsApp ile çoklu uyarı. Alarm eskalasyonu: birinci kişi cevap vermezse otomatik olarak ikinci kişiye iletilir.
Sağlık Bakanlığı, SGK, İl Sağlık Müdürlüğü ve akreditasyon kuruluşları için hazır Excel/PDF raporlar. Tek tuşla aylık, yıllık raporlama.
Hasta ve kurum verilerinin güvenliği için 256-bit SSL/TLS şifreleme. ISO 27001 sertifikalı sunucularda veri saklama. KVKK'ya tam uyum.
Sensörlerde 5 yıl pil ömrü. Gateway cihazında UPS desteği. Elektrik kesilse bile veri kaydı devam eder, alarmlar gönderilir.
HIS (Hospital Information System), LIS (Laboratory Information System) ve ERP sistemleriyle API üzerinden entegrasyon desteği.
Sensör kalibrasyon tarihlerini takip, otomatik hatırlatma. Kalibrasyon sertifikalarının sistem üzerinden yönetimi.
Türkiye'nin önde gelen hastane, eczane ve laboratuvarlarının tercihi
Hastane, eczane, laboratuvar
İlaç, aşı, kan ürünleri
Kamu ve özel sektör
Kesintisiz hizmet garantisi
İlaç ve tıbbi malzeme güvenliği için her noktada kontrol
Soğuk zincir ilaçlar: 2-8°C aralığında saklanması gereken aşılar, insülinler,
biyolojik ürünler için hassas takip.
Oda sıcaklığı ilaçlar: 15-25°C aralığında kontrollü depolama, nem seviyesi
izleme.
Özel saklama koşulları: Işık, sıcaklık ve nem hassasiyeti yüksek onkoloji
ilaçları için özel alarm kuralları.
Merkezi eczane depoları: Yüzlerce buzdolabı ve soğuk hava deposunun merkezi
izlenmesi.
Servis eczaneleri: Klinik kullanım ilaçlarının servislerdeki mini depolarında
takip.
Kemoterapötikler: Onkoloji servislerindeki kritik ilaçlar için özel alarm
sistemleri.
Ulusal Aşı Programı: Sağlık Bakanlığı aşı buzdolaplarında kesintisiz izleme
zorunluluğu.
2-8°C hassas kontrol: ±0.3°C doğrulukla ölçüm, anında sapma bildirimi.
Kapı açılma algılama: Buzdolabı kapısının uzun süre açık kalması durumunda
uyarı.
Tam kan saklama: 2-6°C aralığında sürekli monitörleme, kesintisiz
kayıt.
Plazma ve trombosit: Farklı sıcaklık gereksinimleri için çoklu sensör
desteği.
Acil durum protokolü: Elektrik kesintisi veya arıza durumunda anında çoklu
bildirim.
Numune saklama: Kan, idrar, doku örneklerinin -80°C ile +8°C arası farklı
sıcaklıklarda takibi.
Reaktif depoları: Test kitlerinin ve kimyasal reaktiflerin uygun koşullarda
muhafazası.
İnkübatörler: 37°C sabit sıcaklık gerektiren kültür ortamlarının kontrolü.
Anestezi depoları: Lokal anesteziklerin soğuk zincir şartlarında
saklanması.
Dental malzemeler: Kompozit rezinler ve yapıştırıcı simanların uygun sıcaklıkta
muhafazası.
Sterilizasyon: Otoklav ortamlarının sıcaklık ve basınç takibi.
Depo, soğuk oda ve üretim ekipmanlarınızda GMP-FDA uyumlu sıcaklık ve nem haritalama (mapping) hizmeti sunuyoruz. OQ-PQ validasyon, soğuk zincir profilleme ve cihaz kalifikasyonu ile denetim güvencesi sağlıyoruz.
WHO TRS 961/986 • FDA 21 CFR Part 11 • EU GMP Annex 15 • ATP Agreement • ISO 13485 Uyumlu
Kilardar mobil uygulamasını indirin, ortamlarınıza her yerden anlık erişim sağlayın.
İhtiyaçlarınızı birlikte analiz edelim. Size özel ortam izleme çözümleri geliştirelim.